В связи с постоянно увеличивающимся количеством практикующих врачей вовлеченных в клинические исследования на территории Российской Федерации. Было принято решение о начале проведения практических, образовательных 2х дневных курсов по правилам хорошей клинической практики (GCP).
Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования).
Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к не нанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH).В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения.
В программе курса будут рассматриваться как методики и правила проведения, так и организации клинических исследований.
О местах проведения, графике семинаров будет объявлено позднее.
Расписание появится в этом разделе.
